润肠通便凝胶是武汉正午阳光医药生物科技有限公司依据凝胶制剂的锁水能力，结合直肠构造的特点，而研制成功的一种外用通便产品。通过设有防回流阀的通便器将润肠通便凝胶通过肛门注入，使之分布于直肠，有效润滑直肠内壁，软化大便，使大便易于排出。

【产品名称】润肠通便凝胶

【结构组成】该产品由保护帽、瓶嘴、防回流阀、贮液瓶与润肠通便凝胶组成。润肠通便凝胶由卡波姆（Carbomer 934P）、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）、纯化水混合配制而成。

【主要性能】本片为无色或淡黄色凝胶，质地均匀细腻，无杂质；通便器瓶嘴表面光滑无色斑、污点，边缘整齐，无毛刺、锋棱；每支的装量差异应为标示量的±5%。；密封性良好，凝胶无泄漏；pH值应为6.5～8.0。；凝胶动力黏度应为1.50 Pa·s～50 Pa·s。；需氧菌总数不应大于100cfu/g；霉菌和酵母菌总数每1g不得过100cfu；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g不得检出。

【作用原理】润滑直肠内壁，软化大便，使大便易于排出。
【适用范围】适用于缓解手术后便秘，产后便秘，老年人习惯性便秘的症状。

【使用方法】取下通便器顶端保护帽，将瓶嘴对准肛门，缓慢将瓶嘴插入，挤压贮液瓶体，将润肠凝胶挤入直肠内。Ⅱ型、Ⅲ型成人1次1支，Ⅰ型儿童1次1支。

【注意事项、警示及提示性说明】
　　● 本品性状发生改变时禁止使用；
　　● 儿童须在成人监护下使用；

● 放松肛门，有利于瓶嘴插入，强制性将瓶嘴插入直肠，可能造成损伤；

● 请将本品放在儿童不能接触的地方。
【禁忌症】本品禁用于高度体质过敏者、先天性巨结肠患者、肠梗阻患者、肛门闭锁患者。

【贮  存】密封，置阴凉干燥处。
【有效期】二年

【生产日期】见外包装
【产品技术要求编号】鄂械注准20142141784   
【注册证编号】鄂械注准20142141784  

【生产许可证号编号】鄂食药监械生产许20170771号
【型号/规格】Ⅰ型：15g/支   Ⅱ型：30g/支   Ⅲ型：45g/支
【生产企业名称】武汉正午阳光医药生物科技有限公司

【生产地址】武汉市黄陂区武湖农场青龙分场陡马河华中企业城一期C3栋1-4层3室
【注册人名称】武汉正午阳光医药生物科技有限公司

【注册人/生产企业住所】武汉市硚口区南泥湾大道63号3-201

【售后服务中心】武汉正午阳光医药生物科技有限公司营销策划中心
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