冷敷凝胶

【产品名称】冷敷凝胶

【商 品 名】退热走珠器

【结构组成】

由涂抹瓶及内装的凝胶组成。凝胶由瓜尔豆胶（增稠剂）、黄原胶、丙二醇、丙三醇、对羟基苯甲酸乙酯、纯化水等组成。所含成分不具有药理学作用。

【产品性能】

本品外观及装量符合冷敷凝胶医疗器械产品技术要求；凝胶pH值5.5—7.5；涂抹该产品5分钟后，凝胶挥发率应在50%以上；在-1℃±1℃时，凝胶不结冰；涂抹走珠瓶密合性应良好，走珠滚动平稳，无障碍，凝胶无滴漏；涂抹于皮肤外表面，挥发完全后，不应有明显残留物质；涂抹该产品5分钟后，可平稳降温不小于0.6℃。

【适用范围】本品用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

【使用方法】

打开瓶盖，将塑料滚珠置于额头、太阳穴或大椎穴等处皮肤表面来回涂抹，每个部位可反复涂抹3至4次。为加快降温速度，可同时涂抹于腋窝、腘窝、大腿和小腿内侧等部位。

【注意事项】

1、勿涂抹于皮肤破损及近眼睛和嘴部等位置；2、儿童须在成人监护下方可使用；3、使用中偶有局部皮肤发红、发痒，停用后可自行消失；4、若患者反复发热，可每隔30分钟涂抹1次；5、本品冷藏（勿冷冻）后，效果更佳；6、连续使用本品，高温持续不退，应请医生诊治；7、对本品过敏者慎用，过敏体质者,可先在手腕试用，待15分钟后，皮肤无肿胀红痒等异常现象，即可放心使用。

【贮    存】密封、置阴凉干燥及儿童不易接触处。

【医疗器械产品技术要求】鄂汉械备20180321号

【第一类医疗器械产品备案号】鄂汉械备20180321号

【第一类医疗器械生产备案号】鄂汉食药监械生产备20140024号

【规    格】30g/瓶；50g/瓶；60g/瓶。

【有 效 期】二年

【生产企业】武汉正午阳光医药生物科技有限公司

【注册地址】武汉市硚口区南泥湾大道63号3-201

【生产地址】武汉市黄陂区武湖农场青龙分场陡马河华中企业城一期C3栋1-4层3室

【售后服务中心】武汉正午阳光医药生物科技有限公司营销策划中心

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